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Servoprax GmbH Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 1 Test C30501-E
Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 1 Test Der Servoprax Cleartest D-Dimer Schnelltest ist ein einfach anzuwendender Bluttest, der innerhalb von 10 Minuten anzeigt, ob im Blut erhöhte D-Dimer-Werte vorliegen. D-Dimer ist ein Stoffwechselprodukt, das entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut – erhöhte Werte können auf eine Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene, z. B. im Bein) oder eine Lungenembolie (Gerinnsel in der Lunge) hinweisen. Ein unauffälliges Ergebnis gibt dem behandelnden Arzt einen wichtigen Hinweis, dass solche Erkrankungen weniger wahrscheinlich sind. Die Einzelpackung mit einem Test eignet sich besonders für die Anwendung zuhause durch Risikopatienten, die ihr Arzt dazu angeleitet hat, sowie für den gezielten Einsatz beim Hausbesuch oder im ärztlichen Bereitschaftsdienst. Das Ergebnis ist als Farblinien sichtbar – kein Gerät, keine Technik, keine Vorkenntnisse erforderlich. Nur ein kleiner Tropfen Blut (20 µl) aus der Fingerbeere wird benötigt. Keine Kühlung erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 1 Testkassette inkl. Pufferlösung – Einzelpackung für gezielten Einsatz Ergebnis in 10 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Nachweisgrenze 500 ng/ml – leitlinienkonformer Cut-off (AWMF 065-002) Sensitivität ≥ 96 %, Spezifität ≥ 93 % (Herstellerangabe) Nur 20 µl Probenmaterial – Kapillarblut, EDTA- oder Citrat-Vollblut Geeignet für die begleitete Heimanwendung durch Risikopatienten nach ärztlicher Einweisung Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Testkassette und Pufferlösung auf Raumtemperatur bringen 20 µl Kapillarblut (Fingerbeere) oder venöses EDTA-/Citratblut entnehmen Blut in die Probenmulde der Testkassette geben, 2 Tropfen Pufferlösung hinzufügen Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 15 Minuten bewerten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – D-Dimer ≥ 500 ng/ml, weiterführende Diagnostik einleiten. Nur Kontrolllinie (C) = negativ – D-Dimer < 500 ng/ml, Thrombose bei niedrigem Wells-Score unwahrscheinlich. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Ergebnis immer in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt einordnen – ein positiver Befund ist nicht beweisend für eine Thrombose. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt D-Dimer (Fibrinabbauprodukt) Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Nachweisgrenze 500 ng/ml (500 µg/l FEU) Sensitivität / Spezifität ≥ 96 % / ≥ 93 % (Herstellerangabe) Analysezeit 10 ± 1 Minuten Probenmaterial Kapillarblut, EDTA-Vollblut, Citrat-Vollblut Probenvolumen 20 µl Packungsinhalt 1 Testkassette inkl. Pufferlösung Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 0501-E / 06690833 / 04052919000837 Häufige Fragen Was zeigt der Test an – und was bedeutet das für mich? Der Test misst D-Dimer im Blut – ein Stoff, der entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut. Ein unauffälliges (negatives) Ergebnis bedeutet, dass ein Blutgerinnsel in einer Vene oder Lunge bei niedrigem ärztlich eingeschätztem Risiko wenig wahrscheinlich ist. Ein auffälliges (positives) Ergebnis bedeutet nicht automatisch, dass ein Gerinnsel vorhanden ist – sondern dass weitere ärztliche Untersuchungen notwendig sind. Das Ergebnis sollte immer mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Für wen eignet sich die Einzelpackung? Die Einzelpackung eignet sich für Patienten, die den Test einmalig oder selten zuhause nach ärztlicher Einweisung durchführen, sowie für den gezielten Einsatz beim Hausbesuch oder im Bereitschaftsdienst. Wer den Test regelmäßig benötigt, greift wirtschaftlicher zur 5er- oder 10er-Packung. Wie entnehme ich das Blut? Für den Test reicht ein kleiner Tropfen Blut aus der Fingerbeere – ähnlich wie bei einem Blutzuckertest. Alternativ kann auch Blut aus einer Blutentnahmeröhrchen (EDTA oder Citrat) verwendet werden. Die benötigte Menge ist sehr gering (20 µ
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Servoprax GmbH Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung 10 Test-Kassetten C30501-10
Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 10 Testkassetten Der Servoprax Cleartest D-Dimer Schnelltest ist ein einfach anzuwendender Bluttest, der innerhalb von 10 Minuten anzeigt, ob im Blut erhöhte D-Dimer-Werte vorliegen. D-Dimer ist ein Stoffwechselprodukt, das entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut – erhöhte Werte können auf eine Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene, z. B. im Bein) oder eine Lungenembolie (Gerinnsel in der Lunge) hinweisen. Ein unauffälliges Ergebnis gibt dem behandelnden Arzt einen wichtigen Hinweis, dass solche Erkrankungen weniger wahrscheinlich sind. Die 10er-Packung ist die wirtschaftlichste Wahl für Arztpraxen mit regelmäßigem Bedarf – Internisten, Hausärzte und Notaufnahmen. Für Patienten, die den Test langfristig regelmäßig zuhause einsetzen und dafür ärztlich eingewiesen wurden, bietet die 10er-Packung den besten Preis pro Test. Das Ergebnis ist als Farblinien sichtbar – kein Gerät, keine Technik erforderlich. Nur ein kleiner Tropfen Blut (20 µl) aus der Fingerbeere wird benötigt. Keine Kühlung erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 10 Testkassetten inkl. Pufferlösung – wirtschaftlichste Packungsgröße Ergebnis in 10 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Nachweisgrenze 500 ng/ml – leitlinienkonformer Cut-off (AWMF 065-002) Sensitivität ≥ 96 %, Spezifität ≥ 93 % (Herstellerangabe) Nur 20 µl Probenmaterial – Kapillarblut, EDTA- oder Citrat-Vollblut Geeignet für die begleitete Heimanwendung durch Risikopatienten nach ärztlicher Einweisung Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Testkassette und Pufferlösung auf Raumtemperatur bringen 20 µl Kapillarblut (Fingerbeere) oder venöses EDTA-/Citratblut entnehmen Blut in die Probenmulde der Testkassette geben, 2 Tropfen Pufferlösung hinzufügen Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 15 Minuten bewerten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – D-Dimer ≥ 500 ng/ml, weiterführende Diagnostik einleiten. Nur Kontrolllinie (C) = negativ – D-Dimer < 500 ng/ml, Thrombose bei niedrigem Wells-Score unwahrscheinlich. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Ergebnis immer in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt einordnen – ein positiver Befund ist nicht beweisend für eine Thrombose. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt D-Dimer (Fibrinabbauprodukt) Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Nachweisgrenze 500 ng/ml (500 µg/l FEU) Sensitivität / Spezifität ≥ 96 % / ≥ 93 % (Herstellerangabe) Analysezeit 10 ± 1 Minuten Probenmaterial Kapillarblut, EDTA-Vollblut, Citrat-Vollblut Probenvolumen 20 µl Packungsinhalt 10 Testkassetten inkl. Pufferlösung Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 0501-10 / 06690862 / 04052919004088 Häufige Fragen Was zeigt der Test an – und was bedeutet das für mich? Der Test misst D-Dimer im Blut – ein Stoff, der entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut. Ein unauffälliges (negatives) Ergebnis bedeutet, dass ein Blutgerinnsel in einer Vene oder Lunge bei niedrigem ärztlich eingeschätztem Risiko wenig wahrscheinlich ist. Ein auffälliges (positives) Ergebnis bedeutet nicht automatisch, dass ein Gerinnsel vorhanden ist – sondern dass weitere ärztliche Untersuchungen notwendig sind. Das Ergebnis sollte immer mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Für wen eignet sich die 10er-Packung? Die 10er-Packung ist die wirtschaftlichste Wahl für Arztpraxen mit regelmäßigem Bedarf sowie für Patienten, die den Test nach ärztlicher Einweisung langfristig und regelmäßig zuhause einsetzen – z. B. bei dauerhaft erhöhtem Thromboserisiko. Der günstigste Stückpreis aller drei Packungsgrößen macht sie zur idealen Wahl bei häufigem Einsatz. Wie entnehme ich das Blut? Für den Test reicht ein kleiner Tropfen Blut aus der Fingerbeere – ähnlich wie bei einem Blutzuckertest. Die benötigte Menge ist sehr ge
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Servoprax GmbH Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 5 Testkassetten C30501-5Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 5 Testkassetten Der Servoprax Cleartest D-Dimer Schnelltest ist ein einfach anzuwendender Bluttest, der innerhalb von 10 Minuten anzeigt, ob im Blut erhöhte D-Dimer-Werte vorliegen. D-Dimer ist ein Stoffwechselprodukt, das entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut – erhöhte Werte können auf eine Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene, z. B. im Bein) oder eine Lungenembolie (Gerinnsel in der Lunge) hinweisen. Ein unauffälliges Ergebnis gibt dem behandelnden Arzt einen wichtigen Hinweis, dass solche Erkrankungen weniger wahrscheinlich sind. Die 5er-Packung ist ideal für Praxen mit gelegentlichem Bedarf sowie für Risikopatienten, die den Test regelmäßig zuhause durchführen – zum Beispiel bei bekannter Thromboseneigung oder nach einem Eingriff – und dafür von ihrem Arzt eingewiesen wurden. Das Ergebnis ist als Farblinien sichtbar – kein Gerät, keine Technik erforderlich. Nur ein kleiner Tropfen Blut (20 µl) aus der Fingerbeere wird benötigt. Keine Kühlung erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 5 Testkassetten inkl. Pufferlösung – gutes Verhältnis aus Vorrat und Haltbarkeit Ergebnis in 10 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Nachweisgrenze 500 ng/ml – leitlinienkonformer Cut-off (AWMF 065-002) Sensitivität ≥ 96 %, Spezifität ≥ 93 % (Herstellerangabe) Nur 20 µl Probenmaterial – Kapillarblut, EDTA- oder Citrat-Vollblut Geeignet für die begleitete Heimanwendung durch Risikopatienten nach ärztlicher Einweisung Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Testkassette und Pufferlösung auf Raumtemperatur bringen 20 µl Kapillarblut (Fingerbeere) oder venöses EDTA-/Citratblut entnehmen Blut in die Probenmulde der Testkassette geben, 2 Tropfen Pufferlösung hinzufügen Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 15 Minuten bewerten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – D-Dimer ≥ 500 ng/ml, weiterführende Diagnostik einleiten. Nur Kontrolllinie (C) = negativ – D-Dimer < 500 ng/ml, Thrombose bei niedrigem Wells-Score unwahrscheinlich. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Ergebnis immer in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt einordnen – ein positiver Befund ist nicht beweisend für eine Thrombose. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt D-Dimer (Fibrinabbauprodukt) Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Nachweisgrenze 500 ng/ml (500 µg/l FEU) Sensitivität / Spezifität ≥ 96 % / ≥ 93 % (Herstellerangabe) Analysezeit 10 ± 1 Minuten Probenmaterial Kapillarblut, EDTA-Vollblut, Citrat-Vollblut Probenvolumen 20 µl Packungsinhalt 5 Testkassetten inkl. Pufferlösung Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 0501-5 / 06690856 / 04052919000806 Häufige Fragen Was zeigt der Test an – und was bedeutet das für mich? Der Test misst D-Dimer im Blut – ein Stoff, der entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut. Ein unauffälliges (negatives) Ergebnis bedeutet, dass ein Blutgerinnsel in einer Vene oder Lunge bei niedrigem ärztlich eingeschätztem Risiko wenig wahrscheinlich ist. Ein auffälliges (positives) Ergebnis bedeutet nicht automatisch, dass ein Gerinnsel vorhanden ist – sondern dass weitere ärztliche Untersuchungen notwendig sind. Das Ergebnis sollte immer mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Für wen eignet sich die 5er-Packung? Die 5er-Packung ist ideal für Praxen mit gelegentlichem Bedarf sowie für Patienten, die den Test nach ärztlicher Einweisung regelmäßig zuhause durchführen – etwa bei bekannter Thromboseneigung, nach einer Operation oder bei längerer Bettlägerigkeit. Wer den Test sehr häufig benötigt, greift wirtschaftlicher zur 10er-Packung. Wie entnehme ich das Blut? Für den Test reicht ein kleiner Tropfen Blut aus der Fingerbeere – ähnlich wie bei einem Blutzuckertest. Die benötigte Menge ist sehr gering (20 µl, etwa ein kleiner Tropfen). Alter30,50 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml K4 23104-1Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer positiv ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes – simuliert das Kit zuverlässig eine positive Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und ein positives Ergebnis anzeigt. Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick Definierte Konzentration 1000 ng/ml – sicherer Nachweis im positiven Bereich (Cut-off 500 ng/ml) Simuliert positive Probe – prüft vollständigen Testablauf inkl. Reagenzien und Testkassette Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501 Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich Packungsinhalt: 1 Kontrolle Anwendung Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten muss das Ergebnis positiv (2 Linien: T + C) anzeigen. ⚠️ Erwartetes Ergebnis: 2 Linien (T + C) = positiv ✓ – Kontrolle bestanden, Testsystem funktioniert korrekt. Nur Kontrolllinie (C) oder kein Ergebnis = Kontrolle nicht bestanden – Testserie nicht verwenden, Ursache prüfen (abgelaufene Tests, falsche Lagerung, Fehler bei der Durchführung) und Vorgang gemäß RiliBÄK dokumentieren. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) Typ Qualitätskontrolle für D-Dimer, positiv Konzentration 1000 ng/ml (positiv, oberhalb Cut-off 500 ng/ml) Erwartetes Ergebnis Positiv (2 Linien: T + C) Passend für Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) Packungsinhalt 1 Kontrolle Lagerung Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich REF / PZN / EAN K4 23104-1 / 10629087 / 4052919040482 Häufige Fragen Warum brauche ich eine Qualitätskontrolle für meinen D-Dimer-Schnelltest? Die RiliBÄK schreibt für alle Praxen, die Schnelltests einsetzen, eine interne Qualitätskontrolle vor – mindestens einmal pro Messtag. Sie stellt sicher, dass Testkassetten und Reagenzien korrekt funktionieren, und ist gegenüber Kassenärztlicher Vereinigung und Behörden dokumentationspflichtig. Was genau prüft das Positiv-Kit? Das Positiv-Kit enthält D-Dimer in einer Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes. Es simuliert eine positive Patientenprobe und prüft damit den vollständigen Testablauf: Probenaufnahme, Puffer, Membran und Farbreaktion. Zeigt der Test kein positives Ergebnis, funktioniert das Testsystem nicht korrekt. Soll ich auch eine Negativ-Kontrolle einsetzen? Für eine vollständige interne QK empfiehlt sich der Einsatz beider Kontrollen: positiv (K4 23104-1, 1000 ng/ml) und negativ (K4 23105-1, 50 ng/ml). Beide sind separat erhältlich. So wird sowohl die korrekte Reaktionsfähigkeit als auch die Abwesenheit unspezifischer Reaktionen geprüft. Muss die Kontrolle dokumentiert werden? Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.6,72 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Control Kit D-Dimer negativ – Qualitätskontrolle 50 ng/ml K4 23105-1Cleartest Control Kit D-Dimer negativ – Qualitätskontrolle 50 ng/ml Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer negativ ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 50 ng/ml – deutlich unterhalb des Testgrenzwertes von 500 ng/ml – simuliert das Kit zuverlässig eine negative Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und kein falsch-positives Ergebnis anzeigt. Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick Definierte Konzentration 50 ng/ml – sicher im negativen Bereich (Cut-off 500 ng/ml) Simuliert negative Probe – prüft auf unspezifische Reaktionen und falsch-positive Ergebnisse Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501 Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich Packungsinhalt: 1 Kontrolle Anwendung Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten darf das Ergebnis nur die Kontrolllinie (C) zeigen – also negativ . ⚠️ Erwartetes Ergebnis: Nur Kontrolllinie (C) = negativ ✓ – Kontrolle bestanden, kein falsch-positives Signal. 2 Linien (T + C) = Kontrolle nicht bestanden – Testserie nicht verwenden, Ursache prüfen (Kontamination, Lagerungsfehler, Chargenproblem) und Vorgang gemäß RiliBÄK dokumentieren. Keine Linie = ungültig, Testkassette defekt. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) Typ Qualitätskontrolle für D-Dimer, negativ Konzentration 50 ng/ml (negativ, unterhalb Cut-off 500 ng/ml) Erwartetes Ergebnis Negativ (nur Kontrolllinie C) Passend für Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) Packungsinhalt 1 Kontrolle Lagerung Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich REF / PZN / EAN K4 23105-1 / 10629101 / 4052919040499 Häufige Fragen Was prüft das Negativ-Kit – und warum ist das wichtig? Das Negativ-Kit enthält D-Dimer in einer sehr niedrigen Konzentration von 50 ng/ml – weit unterhalb des Testgrenzwertes. Es prüft, ob der Schnelltest bei einer unauffälligen Probe auch tatsächlich negativ bleibt und keine unspezifischen Reaktionen zeigt. Ein falsch-positives Ergebnis bei der Negativkontrolle wäre ein klares Zeichen für ein Problem mit dem Testsystem. Warum brauche ich beide Kontrollen – positiv und negativ? Die Positivkontrolle prüft, ob der Test auf eine tatsächlich erhöhte D-Dimer-Konzentration reagiert. Die Negativkontrolle prüft das Gegenteil: ob der Test bei einer niedrigen Konzentration korrekt negativ bleibt. Nur beide zusammen geben Sicherheit über die vollständige Zuverlässigkeit des Testsystems. Das Positiv-Kit (K4 23104-1, 1000 ng/ml) ist separat erhältlich. Wann muss die Qualitätskontrolle durchgeführt werden? Gemäß RiliBÄK mindestens einmal pro Messtag, an dem der D-Dimer-Schnelltest eingesetzt wird. Darüber hinaus empfiehlt sich eine Kontrolle bei jeder neu angebrochenen Charge sowie nach ungewöhnlichen Lager- oder Transportbedingungen. Muss die Kontrolle dokumentiert werden? Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.6,72 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Strep A-Test (20 Test-Kassetten) zum Rachenabstrich C3 10343-20Cleartest Strep A Schnelltest – 20 Testkassetten zum Rachenabstrich Der Servoprax Cleartest Strep A weist Streptokokken der Gruppe A ( Streptococcus pyogenes ) direkt aus dem Rachenabstrich nach – in 5 Minuten , ohne Analysegerät. Die 20er-Packung im Kassettenformat verbindet die Handhabungssicherheit der Testkassette mit der Wirtschaftlichkeit einer größeren Packungsmenge – ideal für Praxen mit regelmäßigem Testvolumen, die Wert auf besonders robuste und einfach zu handhabende Tests legen. Alle Komponenten enthalten, kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 20 Testkassetten – robust, handhabungssicher, wirtschaftliche Großpackung im Kassettenformat Ergebnis in 5 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Sensitivität > 95 %, Spezifität > 98 % (Herstellerangabe) Komplett-Kit: Reagenz A + B, Positiv- & Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen + Rack Für alle Altersgruppen geeignet Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Sterilen Abstrichtupfer an Tonsillen und hinterem Pharynx rollen, Schleimhaut beidseitig abstreichen Tupfer in Extraktionsröhrchen mit Reagenz A + B einführen, 10 Sekunden rühren, 1 Minute inkubieren 3–4 Tropfen der Probenlösung in das Probenfeld der Testkassette geben Ergebnis nach genau 5 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 10 Minuten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen. Nur Kontrolllinie (C) = negativ . Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Verbrauchtes Testmaterial als infektiösen Abfall entsorgen (UN 3291). Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt Streptococcus pyogenes Gruppe-A-Antigen Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Sensitivität / Spezifität > 95 % / > 98 % (Herstellerangabe) Analysezeit 5 ± 1 Minuten Probenmaterial Humaner Rachenabstrich (Tonsillen, hinterer Pharynx) Formfaktor Testkassette (Kunststoffgehäuse) Packungsinhalt 20 Testkassetten, Reagenz A + B, Positiv-/Negativkontrolle, Abstrichtupfer, Röhrchen + Rack Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 10343-20 / 02886433 / 04052919012045 Häufige Fragen Für wen eignet sich die 20er-Kassetten-Packung? Die 20er-Packung ist die wirtschaftlichste Kassetten-Variante – ideal für Praxen, die regelmäßig testen und die Handhabungsvorteile der Testkassette mit einer größeren Vorratsmenge verbinden möchten. Besonders empfehlenswert für Kinderarztpraxen und Internisten mit hohem Patientenaufkommen in der Erkältungssaison. Wann ist der Test laut Leitlinie sinnvoll? Gemäß DEGAM S3-Leitlinie Halsschmerzen (AWMF 053-010) ist der Schnelltest bei Kindern und Jugendlichen von 3–15 Jahren mit Centor- oder McIsaac-Score ≥ 3 empfohlen. Ein negativer Befund erlaubt den Verzicht auf Antibiotika – nachweislich bis zu 40–50 % weniger Verordnungen. Was bedeutet ein negativer Befund? Ein negativer Befund schließt Streptokokken der Gruppe A mit hoher Wahrscheinlichkeit aus (Spezifität > 98 %). Bei negativem Ergebnis ist eine antibiotikafreie symptomatische Therapie leitliniengerecht. Sind alle Komponenten enthalten? Ja. Die Packung enthält 20 Testkassetten, Reagenzlösung A und B, Positiv- und Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer sowie Extraktionsröhrchen mit Rack. Muss der Test gekühlt werden? Nein. Lagerung bei 2–30 °C ist ausreichend – auch für größere Vorräte kein Kühlschrank erforderlich.49,80 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
Servoprax GmbH Cleartest Strep A-Test (5 Test-Kassetten) zum Rachenabstrich C3 10343-05
Cleartest Strep A Schnelltest – 5 Testkassetten zum Rachenabstrich Der Servoprax Cleartest Strep A weist Streptokokken der Gruppe A ( Streptococcus pyogenes ) direkt aus dem Rachenabstrich nach – in 5 Minuten , ohne Analysegerät. Die 5er-Packung im Kassettenformat eignet sich besonders für Praxen mit geringerem Bedarf, für den gezielten Einsatz im Hausbesuch oder Notdienst sowie als flexible Ergänzung zum Bestand. Testkassetten sind robuster und einfacher zu handhaben als Teststreifen – ideal für den mobilen Einsatz. Alle Komponenten enthalten, kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 5 Testkassetten – robuster Kunststoffträger, besonders handhabungssicher Ergebnis in 5 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Sensitivität > 95 %, Spezifität > 98 % (Herstellerangabe) Komplett-Kit: Reagenz A + B, Positiv- & Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen + Rack Für alle Altersgruppen geeignet Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Sterilen Abstrichtupfer an Tonsillen und hinterem Pharynx rollen, Schleimhaut beidseitig abstreichen Tupfer in Extraktionsröhrchen mit Reagenz A + B einführen, 10 Sekunden rühren, 1 Minute inkubieren 3–4 Tropfen der Probenlösung in das Probenfeld der Testkassette geben Ergebnis nach genau 5 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 10 Minuten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen. Nur Kontrolllinie (C) = negativ . Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Verbrauchtes Testmaterial als infektiösen Abfall entsorgen (UN 3291). Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt Streptococcus pyogenes Gruppe-A-Antigen Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Sensitivität / Spezifität > 95 % / > 98 % (Herstellerangabe) Analysezeit 5 ± 1 Minuten Probenmaterial Humaner Rachenabstrich (Tonsillen, hinterer Pharynx) Formfaktor Testkassette (Kunststoffgehäuse) Packungsinhalt 5 Testkassetten, Reagenz A + B, Positiv-/Negativkontrolle, Abstrichtupfer, Röhrchen + Rack Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 10343-05 / 09746020 / 04052919012694 Häufige Fragen Warum Testkassette statt Teststreifen? Testkassetten sind robuster als Streifen und weniger anfällig für Handhabungsfehler – das Kunststoffgehäuse schützt den Teststreifen und erleichtert die Probenaufgabe. Sie sind besonders gut geeignet für den mobilen Einsatz auf Hausbesuchen, im Notdienst oder überall dort, wo keine feste Arbeitsstation zur Verfügung steht. Für wen eignet sich die 5er-Packung? Die 5er-Packung eignet sich für Praxen mit geringerem Testvolumen, als ergänzender Bestand bei aufgebrauchter Hauptpackung oder für den gezielten Einsatz im Hausbesuchskoffer. Bei regelmäßigem Bedarf ist die 20er-Kassetten-Packung wirtschaftlicher. Wann ist der Test laut Leitlinie sinnvoll? Gemäß DEGAM S3-Leitlinie Halsschmerzen (AWMF 053-010) ist der Schnelltest bei Kindern und Jugendlichen von 3–15 Jahren mit Centor- oder McIsaac-Score ≥ 3 empfohlen. Ein negativer Befund erlaubt den Verzicht auf Antibiotika. Sind alle Komponenten enthalten? Ja. Die Packung enthält 5 Testkassetten, Reagenzlösung A und B, Positiv- und Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer sowie Extraktionsröhrchen mit Rack. Muss der Test gekühlt werden? Nein. Lagerung bei 2–30 °C ausreichend – ideal für den Hausbesuchskoffer und den Notdienst.
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Servoprax GmbH Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 1 Test C30501-ECleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 1 Test Der Servoprax Cleartest D-Dimer Schnelltest ist ein einfach anzuwendender Bluttest, der innerhalb von 10 Minuten anzeigt, ob im Blut erhöhte D-Dimer-Werte vorliegen. D-Dimer ist ein Stoffwechselprodukt, das entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut – erhöhte Werte können auf eine Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene, z. B. im Bein) oder eine Lungenembolie (Gerinnsel in der Lunge) hinweisen. Ein unauffälliges Ergebnis gibt dem behandelnden Arzt einen wichtigen Hinweis, dass solche Erkrankungen weniger wahrscheinlich sind. Die Einzelpackung mit einem Test eignet sich besonders für die Anwendung zuhause durch Risikopatienten, die ihr Arzt dazu angeleitet hat, sowie für den gezielten Einsatz beim Hausbesuch oder im ärztlichen Bereitschaftsdienst. Das Ergebnis ist als Farblinien sichtbar – kein Gerät, keine Technik, keine Vorkenntnisse erforderlich. Nur ein kleiner Tropfen Blut (20 µl) aus der Fingerbeere wird benötigt. Keine Kühlung erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 1 Testkassette inkl. Pufferlösung – Einzelpackung für gezielten Einsatz Ergebnis in 10 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Nachweisgrenze 500 ng/ml – leitlinienkonformer Cut-off (AWMF 065-002) Sensitivität ≥ 96 %, Spezifität ≥ 93 % (Herstellerangabe) Nur 20 µl Probenmaterial – Kapillarblut, EDTA- oder Citrat-Vollblut Geeignet für die begleitete Heimanwendung durch Risikopatienten nach ärztlicher Einweisung Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Testkassette und Pufferlösung auf Raumtemperatur bringen 20 µl Kapillarblut (Fingerbeere) oder venöses EDTA-/Citratblut entnehmen Blut in die Probenmulde der Testkassette geben, 2 Tropfen Pufferlösung hinzufügen Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 15 Minuten bewerten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – D-Dimer ≥ 500 ng/ml, weiterführende Diagnostik einleiten. Nur Kontrolllinie (C) = negativ – D-Dimer < 500 ng/ml, Thrombose bei niedrigem Wells-Score unwahrscheinlich. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Ergebnis immer in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt einordnen – ein positiver Befund ist nicht beweisend für eine Thrombose. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt D-Dimer (Fibrinabbauprodukt) Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Nachweisgrenze 500 ng/ml (500 µg/l FEU) Sensitivität / Spezifität ≥ 96 % / ≥ 93 % (Herstellerangabe) Analysezeit 10 ± 1 Minuten Probenmaterial Kapillarblut, EDTA-Vollblut, Citrat-Vollblut Probenvolumen 20 µl Packungsinhalt 1 Testkassette inkl. Pufferlösung Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 0501-E / 06690833 / 04052919000837 Häufige Fragen Was zeigt der Test an – und was bedeutet das für mich? Der Test misst D-Dimer im Blut – ein Stoff, der entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut. Ein unauffälliges (negatives) Ergebnis bedeutet, dass ein Blutgerinnsel in einer Vene oder Lunge bei niedrigem ärztlich eingeschätztem Risiko wenig wahrscheinlich ist. Ein auffälliges (positives) Ergebnis bedeutet nicht automatisch, dass ein Gerinnsel vorhanden ist – sondern dass weitere ärztliche Untersuchungen notwendig sind. Das Ergebnis sollte immer mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Für wen eignet sich die Einzelpackung? Die Einzelpackung eignet sich für Patienten, die den Test einmalig oder selten zuhause nach ärztlicher Einweisung durchführen, sowie für den gezielten Einsatz beim Hausbesuch oder im Bereitschaftsdienst. Wer den Test regelmäßig benötigt, greift wirtschaftlicher zur 5er- oder 10er-Packung. Wie entnehme ich das Blut? Für den Test reicht ein kleiner Tropfen Blut aus der Fingerbeere – ähnlich wie bei einem Blutzuckertest. Alternativ kann auch Blut aus einer Blutentnahmeröhrchen (EDTA oder Citrat) verwendet werden. Die benötigte Menge ist sehr gering (20 µ8,15 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung 10 Test-Kassetten C30501-10Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 10 Testkassetten Der Servoprax Cleartest D-Dimer Schnelltest ist ein einfach anzuwendender Bluttest, der innerhalb von 10 Minuten anzeigt, ob im Blut erhöhte D-Dimer-Werte vorliegen. D-Dimer ist ein Stoffwechselprodukt, das entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut – erhöhte Werte können auf eine Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene, z. B. im Bein) oder eine Lungenembolie (Gerinnsel in der Lunge) hinweisen. Ein unauffälliges Ergebnis gibt dem behandelnden Arzt einen wichtigen Hinweis, dass solche Erkrankungen weniger wahrscheinlich sind. Die 10er-Packung ist die wirtschaftlichste Wahl für Arztpraxen mit regelmäßigem Bedarf – Internisten, Hausärzte und Notaufnahmen. Für Patienten, die den Test langfristig regelmäßig zuhause einsetzen und dafür ärztlich eingewiesen wurden, bietet die 10er-Packung den besten Preis pro Test. Das Ergebnis ist als Farblinien sichtbar – kein Gerät, keine Technik erforderlich. Nur ein kleiner Tropfen Blut (20 µl) aus der Fingerbeere wird benötigt. Keine Kühlung erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 10 Testkassetten inkl. Pufferlösung – wirtschaftlichste Packungsgröße Ergebnis in 10 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Nachweisgrenze 500 ng/ml – leitlinienkonformer Cut-off (AWMF 065-002) Sensitivität ≥ 96 %, Spezifität ≥ 93 % (Herstellerangabe) Nur 20 µl Probenmaterial – Kapillarblut, EDTA- oder Citrat-Vollblut Geeignet für die begleitete Heimanwendung durch Risikopatienten nach ärztlicher Einweisung Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Testkassette und Pufferlösung auf Raumtemperatur bringen 20 µl Kapillarblut (Fingerbeere) oder venöses EDTA-/Citratblut entnehmen Blut in die Probenmulde der Testkassette geben, 2 Tropfen Pufferlösung hinzufügen Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 15 Minuten bewerten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – D-Dimer ≥ 500 ng/ml, weiterführende Diagnostik einleiten. Nur Kontrolllinie (C) = negativ – D-Dimer < 500 ng/ml, Thrombose bei niedrigem Wells-Score unwahrscheinlich. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Ergebnis immer in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt einordnen – ein positiver Befund ist nicht beweisend für eine Thrombose. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt D-Dimer (Fibrinabbauprodukt) Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Nachweisgrenze 500 ng/ml (500 µg/l FEU) Sensitivität / Spezifität ≥ 96 % / ≥ 93 % (Herstellerangabe) Analysezeit 10 ± 1 Minuten Probenmaterial Kapillarblut, EDTA-Vollblut, Citrat-Vollblut Probenvolumen 20 µl Packungsinhalt 10 Testkassetten inkl. Pufferlösung Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 0501-10 / 06690862 / 04052919004088 Häufige Fragen Was zeigt der Test an – und was bedeutet das für mich? Der Test misst D-Dimer im Blut – ein Stoff, der entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut. Ein unauffälliges (negatives) Ergebnis bedeutet, dass ein Blutgerinnsel in einer Vene oder Lunge bei niedrigem ärztlich eingeschätztem Risiko wenig wahrscheinlich ist. Ein auffälliges (positives) Ergebnis bedeutet nicht automatisch, dass ein Gerinnsel vorhanden ist – sondern dass weitere ärztliche Untersuchungen notwendig sind. Das Ergebnis sollte immer mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Für wen eignet sich die 10er-Packung? Die 10er-Packung ist die wirtschaftlichste Wahl für Arztpraxen mit regelmäßigem Bedarf sowie für Patienten, die den Test nach ärztlicher Einweisung langfristig und regelmäßig zuhause einsetzen – z. B. bei dauerhaft erhöhtem Thromboserisiko. Der günstigste Stückpreis aller drei Packungsgrößen macht sie zur idealen Wahl bei häufigem Einsatz. Wie entnehme ich das Blut? Für den Test reicht ein kleiner Tropfen Blut aus der Fingerbeere – ähnlich wie bei einem Blutzuckertest. Die benötigte Menge ist sehr ge59,50 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 5 Testkassetten C30501-5Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung – 5 Testkassetten Der Servoprax Cleartest D-Dimer Schnelltest ist ein einfach anzuwendender Bluttest, der innerhalb von 10 Minuten anzeigt, ob im Blut erhöhte D-Dimer-Werte vorliegen. D-Dimer ist ein Stoffwechselprodukt, das entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut – erhöhte Werte können auf eine Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene, z. B. im Bein) oder eine Lungenembolie (Gerinnsel in der Lunge) hinweisen. Ein unauffälliges Ergebnis gibt dem behandelnden Arzt einen wichtigen Hinweis, dass solche Erkrankungen weniger wahrscheinlich sind. Die 5er-Packung ist ideal für Praxen mit gelegentlichem Bedarf sowie für Risikopatienten, die den Test regelmäßig zuhause durchführen – zum Beispiel bei bekannter Thromboseneigung oder nach einem Eingriff – und dafür von ihrem Arzt eingewiesen wurden. Das Ergebnis ist als Farblinien sichtbar – kein Gerät, keine Technik erforderlich. Nur ein kleiner Tropfen Blut (20 µl) aus der Fingerbeere wird benötigt. Keine Kühlung erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 5 Testkassetten inkl. Pufferlösung – gutes Verhältnis aus Vorrat und Haltbarkeit Ergebnis in 10 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Nachweisgrenze 500 ng/ml – leitlinienkonformer Cut-off (AWMF 065-002) Sensitivität ≥ 96 %, Spezifität ≥ 93 % (Herstellerangabe) Nur 20 µl Probenmaterial – Kapillarblut, EDTA- oder Citrat-Vollblut Geeignet für die begleitete Heimanwendung durch Risikopatienten nach ärztlicher Einweisung Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Testkassette und Pufferlösung auf Raumtemperatur bringen 20 µl Kapillarblut (Fingerbeere) oder venöses EDTA-/Citratblut entnehmen Blut in die Probenmulde der Testkassette geben, 2 Tropfen Pufferlösung hinzufügen Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 15 Minuten bewerten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – D-Dimer ≥ 500 ng/ml, weiterführende Diagnostik einleiten. Nur Kontrolllinie (C) = negativ – D-Dimer < 500 ng/ml, Thrombose bei niedrigem Wells-Score unwahrscheinlich. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Ergebnis immer in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt einordnen – ein positiver Befund ist nicht beweisend für eine Thrombose. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt D-Dimer (Fibrinabbauprodukt) Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Nachweisgrenze 500 ng/ml (500 µg/l FEU) Sensitivität / Spezifität ≥ 96 % / ≥ 93 % (Herstellerangabe) Analysezeit 10 ± 1 Minuten Probenmaterial Kapillarblut, EDTA-Vollblut, Citrat-Vollblut Probenvolumen 20 µl Packungsinhalt 5 Testkassetten inkl. Pufferlösung Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 0501-5 / 06690856 / 04052919000806 Häufige Fragen Was zeigt der Test an – und was bedeutet das für mich? Der Test misst D-Dimer im Blut – ein Stoff, der entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut. Ein unauffälliges (negatives) Ergebnis bedeutet, dass ein Blutgerinnsel in einer Vene oder Lunge bei niedrigem ärztlich eingeschätztem Risiko wenig wahrscheinlich ist. Ein auffälliges (positives) Ergebnis bedeutet nicht automatisch, dass ein Gerinnsel vorhanden ist – sondern dass weitere ärztliche Untersuchungen notwendig sind. Das Ergebnis sollte immer mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Für wen eignet sich die 5er-Packung? Die 5er-Packung ist ideal für Praxen mit gelegentlichem Bedarf sowie für Patienten, die den Test nach ärztlicher Einweisung regelmäßig zuhause durchführen – etwa bei bekannter Thromboseneigung, nach einer Operation oder bei längerer Bettlägerigkeit. Wer den Test sehr häufig benötigt, greift wirtschaftlicher zur 10er-Packung. Wie entnehme ich das Blut? Für den Test reicht ein kleiner Tropfen Blut aus der Fingerbeere – ähnlich wie bei einem Blutzuckertest. Die benötigte Menge ist sehr gering (20 µl, etwa ein kleiner Tropfen). Alter30,50 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml K4 23104-1Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer positiv ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes – simuliert das Kit zuverlässig eine positive Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und ein positives Ergebnis anzeigt. Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick Definierte Konzentration 1000 ng/ml – sicherer Nachweis im positiven Bereich (Cut-off 500 ng/ml) Simuliert positive Probe – prüft vollständigen Testablauf inkl. Reagenzien und Testkassette Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501 Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich Packungsinhalt: 1 Kontrolle Anwendung Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten muss das Ergebnis positiv (2 Linien: T + C) anzeigen. ⚠️ Erwartetes Ergebnis: 2 Linien (T + C) = positiv ✓ – Kontrolle bestanden, Testsystem funktioniert korrekt. Nur Kontrolllinie (C) oder kein Ergebnis = Kontrolle nicht bestanden – Testserie nicht verwenden, Ursache prüfen (abgelaufene Tests, falsche Lagerung, Fehler bei der Durchführung) und Vorgang gemäß RiliBÄK dokumentieren. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) Typ Qualitätskontrolle für D-Dimer, positiv Konzentration 1000 ng/ml (positiv, oberhalb Cut-off 500 ng/ml) Erwartetes Ergebnis Positiv (2 Linien: T + C) Passend für Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) Packungsinhalt 1 Kontrolle Lagerung Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich REF / PZN / EAN K4 23104-1 / 10629087 / 4052919040482 Häufige Fragen Warum brauche ich eine Qualitätskontrolle für meinen D-Dimer-Schnelltest? Die RiliBÄK schreibt für alle Praxen, die Schnelltests einsetzen, eine interne Qualitätskontrolle vor – mindestens einmal pro Messtag. Sie stellt sicher, dass Testkassetten und Reagenzien korrekt funktionieren, und ist gegenüber Kassenärztlicher Vereinigung und Behörden dokumentationspflichtig. Was genau prüft das Positiv-Kit? Das Positiv-Kit enthält D-Dimer in einer Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes. Es simuliert eine positive Patientenprobe und prüft damit den vollständigen Testablauf: Probenaufnahme, Puffer, Membran und Farbreaktion. Zeigt der Test kein positives Ergebnis, funktioniert das Testsystem nicht korrekt. Soll ich auch eine Negativ-Kontrolle einsetzen? Für eine vollständige interne QK empfiehlt sich der Einsatz beider Kontrollen: positiv (K4 23104-1, 1000 ng/ml) und negativ (K4 23105-1, 50 ng/ml). Beide sind separat erhältlich. So wird sowohl die korrekte Reaktionsfähigkeit als auch die Abwesenheit unspezifischer Reaktionen geprüft. Muss die Kontrolle dokumentiert werden? Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.6,72 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Control Kit D-Dimer negativ – Qualitätskontrolle 50 ng/ml K4 23105-1Cleartest Control Kit D-Dimer negativ – Qualitätskontrolle 50 ng/ml Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer negativ ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 50 ng/ml – deutlich unterhalb des Testgrenzwertes von 500 ng/ml – simuliert das Kit zuverlässig eine negative Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und kein falsch-positives Ergebnis anzeigt. Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick Definierte Konzentration 50 ng/ml – sicher im negativen Bereich (Cut-off 500 ng/ml) Simuliert negative Probe – prüft auf unspezifische Reaktionen und falsch-positive Ergebnisse Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501 Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich Packungsinhalt: 1 Kontrolle Anwendung Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten darf das Ergebnis nur die Kontrolllinie (C) zeigen – also negativ . ⚠️ Erwartetes Ergebnis: Nur Kontrolllinie (C) = negativ ✓ – Kontrolle bestanden, kein falsch-positives Signal. 2 Linien (T + C) = Kontrolle nicht bestanden – Testserie nicht verwenden, Ursache prüfen (Kontamination, Lagerungsfehler, Chargenproblem) und Vorgang gemäß RiliBÄK dokumentieren. Keine Linie = ungültig, Testkassette defekt. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) Typ Qualitätskontrolle für D-Dimer, negativ Konzentration 50 ng/ml (negativ, unterhalb Cut-off 500 ng/ml) Erwartetes Ergebnis Negativ (nur Kontrolllinie C) Passend für Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) Packungsinhalt 1 Kontrolle Lagerung Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich REF / PZN / EAN K4 23105-1 / 10629101 / 4052919040499 Häufige Fragen Was prüft das Negativ-Kit – und warum ist das wichtig? Das Negativ-Kit enthält D-Dimer in einer sehr niedrigen Konzentration von 50 ng/ml – weit unterhalb des Testgrenzwertes. Es prüft, ob der Schnelltest bei einer unauffälligen Probe auch tatsächlich negativ bleibt und keine unspezifischen Reaktionen zeigt. Ein falsch-positives Ergebnis bei der Negativkontrolle wäre ein klares Zeichen für ein Problem mit dem Testsystem. Warum brauche ich beide Kontrollen – positiv und negativ? Die Positivkontrolle prüft, ob der Test auf eine tatsächlich erhöhte D-Dimer-Konzentration reagiert. Die Negativkontrolle prüft das Gegenteil: ob der Test bei einer niedrigen Konzentration korrekt negativ bleibt. Nur beide zusammen geben Sicherheit über die vollständige Zuverlässigkeit des Testsystems. Das Positiv-Kit (K4 23104-1, 1000 ng/ml) ist separat erhältlich. Wann muss die Qualitätskontrolle durchgeführt werden? Gemäß RiliBÄK mindestens einmal pro Messtag, an dem der D-Dimer-Schnelltest eingesetzt wird. Darüber hinaus empfiehlt sich eine Kontrolle bei jeder neu angebrochenen Charge sowie nach ungewöhnlichen Lager- oder Transportbedingungen. Muss die Kontrolle dokumentiert werden? Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.6,72 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Strep A-Test (20 Test-Kassetten) zum Rachenabstrich C3 10343-20Cleartest Strep A Schnelltest – 20 Testkassetten zum Rachenabstrich Der Servoprax Cleartest Strep A weist Streptokokken der Gruppe A ( Streptococcus pyogenes ) direkt aus dem Rachenabstrich nach – in 5 Minuten , ohne Analysegerät. Die 20er-Packung im Kassettenformat verbindet die Handhabungssicherheit der Testkassette mit der Wirtschaftlichkeit einer größeren Packungsmenge – ideal für Praxen mit regelmäßigem Testvolumen, die Wert auf besonders robuste und einfach zu handhabende Tests legen. Alle Komponenten enthalten, kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 20 Testkassetten – robust, handhabungssicher, wirtschaftliche Großpackung im Kassettenformat Ergebnis in 5 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Sensitivität > 95 %, Spezifität > 98 % (Herstellerangabe) Komplett-Kit: Reagenz A + B, Positiv- & Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen + Rack Für alle Altersgruppen geeignet Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Sterilen Abstrichtupfer an Tonsillen und hinterem Pharynx rollen, Schleimhaut beidseitig abstreichen Tupfer in Extraktionsröhrchen mit Reagenz A + B einführen, 10 Sekunden rühren, 1 Minute inkubieren 3–4 Tropfen der Probenlösung in das Probenfeld der Testkassette geben Ergebnis nach genau 5 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 10 Minuten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen. Nur Kontrolllinie (C) = negativ . Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Verbrauchtes Testmaterial als infektiösen Abfall entsorgen (UN 3291). Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt Streptococcus pyogenes Gruppe-A-Antigen Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Sensitivität / Spezifität > 95 % / > 98 % (Herstellerangabe) Analysezeit 5 ± 1 Minuten Probenmaterial Humaner Rachenabstrich (Tonsillen, hinterer Pharynx) Formfaktor Testkassette (Kunststoffgehäuse) Packungsinhalt 20 Testkassetten, Reagenz A + B, Positiv-/Negativkontrolle, Abstrichtupfer, Röhrchen + Rack Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 10343-20 / 02886433 / 04052919012045 Häufige Fragen Für wen eignet sich die 20er-Kassetten-Packung? Die 20er-Packung ist die wirtschaftlichste Kassetten-Variante – ideal für Praxen, die regelmäßig testen und die Handhabungsvorteile der Testkassette mit einer größeren Vorratsmenge verbinden möchten. Besonders empfehlenswert für Kinderarztpraxen und Internisten mit hohem Patientenaufkommen in der Erkältungssaison. Wann ist der Test laut Leitlinie sinnvoll? Gemäß DEGAM S3-Leitlinie Halsschmerzen (AWMF 053-010) ist der Schnelltest bei Kindern und Jugendlichen von 3–15 Jahren mit Centor- oder McIsaac-Score ≥ 3 empfohlen. Ein negativer Befund erlaubt den Verzicht auf Antibiotika – nachweislich bis zu 40–50 % weniger Verordnungen. Was bedeutet ein negativer Befund? Ein negativer Befund schließt Streptokokken der Gruppe A mit hoher Wahrscheinlichkeit aus (Spezifität > 98 %). Bei negativem Ergebnis ist eine antibiotikafreie symptomatische Therapie leitliniengerecht. Sind alle Komponenten enthalten? Ja. Die Packung enthält 20 Testkassetten, Reagenzlösung A und B, Positiv- und Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer sowie Extraktionsröhrchen mit Rack. Muss der Test gekühlt werden? Nein. Lagerung bei 2–30 °C ist ausreichend – auch für größere Vorräte kein Kühlschrank erforderlich.49,80 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Strep A-Test (5 Test-Kassetten) zum Rachenabstrich C3 10343-05Cleartest Strep A Schnelltest – 5 Testkassetten zum Rachenabstrich Der Servoprax Cleartest Strep A weist Streptokokken der Gruppe A ( Streptococcus pyogenes ) direkt aus dem Rachenabstrich nach – in 5 Minuten , ohne Analysegerät. Die 5er-Packung im Kassettenformat eignet sich besonders für Praxen mit geringerem Bedarf, für den gezielten Einsatz im Hausbesuch oder Notdienst sowie als flexible Ergänzung zum Bestand. Testkassetten sind robuster und einfacher zu handhaben als Teststreifen – ideal für den mobilen Einsatz. Alle Komponenten enthalten, kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick 5 Testkassetten – robuster Kunststoffträger, besonders handhabungssicher Ergebnis in 5 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich Sensitivität > 95 %, Spezifität > 98 % (Herstellerangabe) Komplett-Kit: Reagenz A + B, Positiv- & Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen + Rack Für alle Altersgruppen geeignet Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar CE-IVD zertifiziert Testablauf Sterilen Abstrichtupfer an Tonsillen und hinterem Pharynx rollen, Schleimhaut beidseitig abstreichen Tupfer in Extraktionsröhrchen mit Reagenz A + B einführen, 10 Sekunden rühren, 1 Minute inkubieren 3–4 Tropfen der Probenlösung in das Probenfeld der Testkassette geben Ergebnis nach genau 5 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 10 Minuten ⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen. Nur Kontrolllinie (C) = negativ . Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Verbrauchtes Testmaterial als infektiösen Abfall entsorgen (UN 3291). Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel Analyt Streptococcus pyogenes Gruppe-A-Antigen Testprinzip Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay Sensitivität / Spezifität > 95 % / > 98 % (Herstellerangabe) Analysezeit 5 ± 1 Minuten Probenmaterial Humaner Rachenabstrich (Tonsillen, hinterer Pharynx) Formfaktor Testkassette (Kunststoffgehäuse) Packungsinhalt 5 Testkassetten, Reagenz A + B, Positiv-/Negativkontrolle, Abstrichtupfer, Röhrchen + Rack Lagerung 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich Haltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum Zulassung CE-IVD REF / PZN / EAN C3 10343-05 / 09746020 / 04052919012694 Häufige Fragen Warum Testkassette statt Teststreifen? Testkassetten sind robuster als Streifen und weniger anfällig für Handhabungsfehler – das Kunststoffgehäuse schützt den Teststreifen und erleichtert die Probenaufgabe. Sie sind besonders gut geeignet für den mobilen Einsatz auf Hausbesuchen, im Notdienst oder überall dort, wo keine feste Arbeitsstation zur Verfügung steht. Für wen eignet sich die 5er-Packung? Die 5er-Packung eignet sich für Praxen mit geringerem Testvolumen, als ergänzender Bestand bei aufgebrauchter Hauptpackung oder für den gezielten Einsatz im Hausbesuchskoffer. Bei regelmäßigem Bedarf ist die 20er-Kassetten-Packung wirtschaftlicher. Wann ist der Test laut Leitlinie sinnvoll? Gemäß DEGAM S3-Leitlinie Halsschmerzen (AWMF 053-010) ist der Schnelltest bei Kindern und Jugendlichen von 3–15 Jahren mit Centor- oder McIsaac-Score ≥ 3 empfohlen. Ein negativer Befund erlaubt den Verzicht auf Antibiotika. Sind alle Komponenten enthalten? Ja. Die Packung enthält 5 Testkassetten, Reagenzlösung A und B, Positiv- und Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer sowie Extraktionsröhrchen mit Rack. Muss der Test gekühlt werden? Nein. Lagerung bei 2–30 °C ausreichend – ideal für den Hausbesuchskoffer und den Notdienst.17,85 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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